为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台,业内已广泛采用的《药包材变更研究技术指南》(T/CNPPA 3009-2020)正式出台,自2020年5月29日起实施。
Read More >近日,FirstWord对那些有望抢占2018年新闻头条的新药及上市产品的新剂型、新适应症进行了详细分析,大致勾勒出今年新药研发领域的丰收图。
一、前言 2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高...
药品专项行动开展了9个月,成果如何?1月16日,在新闻通气会上,广东省食品药品监督管理局表示,全省541家药企,自行停止了37个原辅料的使用,2个品种生产停止,对全省7家滴眼剂生产企业产品也实施了专项抽验,合格率均达100%...