为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，业内已广泛采用的《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020）正式出台，自2020年5月29日起实施。
Read More >中共中央办公厅、国务院办公厅在2017年10月8日发布了,明确提出要实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批,不再发放原料药批准文号,而且药品上市许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装材料的质量负责。
2017年,随着全球经济明显回暖和我国经济发展好于预期,我国原料药产品进出口贸易在经过两年的调整后重现较快增长局面,进出口额再创新高,达到378.4亿美元,同比增长13.84%,在西药贸易中占比54.5%,较2010年减少16%。相对而...
CDE发布《常见一般性技术问题解答》
