为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，业内已广泛采用的《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020）正式出台，自2020年5月29日起实施。
Read More >2018年1月30日,CDE发布了仿制药一致性评价289基药目录中的19个国内特有品种名单,并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任,加快做好评价工作,根据品种具体情况及相关要求进行评估,提出科学合理的评价方案,及时与C...
新年伊始,大家也开始全心投入工作了,对于医药圈里的各家上市企业而言,年后的头等大事之一就是年报发布。虽然距离年报正式发布至少还有一个月,但现在汇总各家公布的业绩预告也能看出个子丑寅卯了。如无意外,下面这六家就...
国家药典委关于2020年版拟制修订药用辅料标准品种名单(第二批)将于2月28日截止意见征集工作。记者注意到,2020年版拟制修订药用辅料标准品种涉及单双甘油酯、胆固醇(供注射用)、滑石粉等131个品种。与此同时,冰片、丁烷、二...
