为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，业内已广泛采用的《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020）正式出台，自2020年5月29日起实施。
Read More >研究各种因素,以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度。由于口服给药易于吸收药物,因此口服给药是最优选择的、广泛的给药途径。药物溶出速度慢导致药物吸收不完全。
按照我国的原料药批准文号管理制度,一个批准文号只能对应一个及一个,而这个工艺规程的管理非常严格,变更相应参数需要补充申请,这个补充申请需要一个漫长的审评过程。
用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作...
