为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，业内已广泛采用的《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020）正式出台，自2020年5月29日起实施。
Read More >7月21日,经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,再发布两批仿制药参比制剂目录,第七批数量为97个,第八批数量为285个,这是迄今为止规模数量最大的两批。加上之前发布的六批目录228个...
7月12日,由国家食品药品监管总局和商务部联合主办的“2017年发展中国家药品质量管理研讨班(部级)”在北京举行。国家食品药品监督管理总局吴浈副局长出席开班仪式并致辞。
新华社北京6月22日电(记者胡喆)22日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托,向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示,我国目前基本消除了药品注册申请积压,等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2...
