为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，业内已广泛采用的《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020）正式出台，自2020年5月29日起实施。
Read More >10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅出台(下简称意见),提出了36条具体改革措施。其中,最受公众关注的加快药品审评上市方面,意见提出,对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及公共卫生方面等急需的药品医疗器械...
为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了,现予发布。
“不创新、不做新药研发,企业未来的希望不大。”在第34届全国医药工业信息年会上,面对台下1000余名来自百强药企的高管和行业专家,国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品化妆品注册管理司副司长杨胜说。回顾药品审评审批改革...
