为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，业内已广泛采用的《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020）正式出台，自2020年5月29日起实施。
Read More >中秋假期前一天,挂网,而此前,为推进一致性评价工作,CFDA已数次发出相关文件含各大征求意见稿。
专利保护与市场排他性在阻止仿制药竞争方面的作用存在很大差别■李敏华 众所周知,仿制药与对应的品牌药一样安全、有效,而且价廉。那么,是什么因素在限制仿制药上市呢?特别是在美国,品牌药价格继续上涨。这并非FD...
8月17日晚,CFDA发出(简称“试行稿”,下同)。对比(简称“征求意见稿”,下同),“试行稿”主要有以下8个方面的变化。
