近日，由天润代理的多替诺雷原料药，成功获CDE受理登记，登记号为Y20250001188，产品质量稳定可靠，符合口服给药途径的要求，欢迎垂询。
市场分析
多替诺雷片最早于2020年1月在日本获批上市，与卫材株式会社（Eisai）达成开发和销售协议， 2024年12月多替诺雷片获得CDE的批准进口中国，用于治疗痛风伴高尿酸血症患者（商品名：Urece/优乐思®）。
销售数据
根据药智网医院销售数据，国内抗痛风药物2016年以来销售量整体呈现上升趋势，近三年来销售量均超过5亿：
根据日本持田制药公布的财报信息，多替诺雷片2024财年全球销售额达46亿日元，同比增长38%。
据预测，2030年全球和中国的痛风药物市场规模将分别达到77亿美元、108亿元。抗痛风药市场“赛道虽小，但前景广阔”。
专利情况
多替诺雷化合物核心专利参考药智网信息：
申报情况
天地恒一、山东朗诺制药已经完成BE试验并提交上市申请，另外有四家企业正在进行BE试验。
【免责声明】文章只做科普分享，涉及的药物仅用于科学原理阐释，不构成任何具体产品推广或用药建议。
