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近1亿患者关注:奥达特罗的慢阻肺治疗价值

背景
慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺)是一种异质性肺部疾病,主要表现为持续性、进行性加重的气流受限和慢性呼吸道症状(呼吸困难、咳嗽、咳痰等)。

慢阻肺是一种常见的慢性呼吸系统疾病,是全球范围内主要的公共卫生问题之一,在我国呈现高患病率、高死亡率和高疾病负担的流行病学特征。2018年调查显示,我国20岁及以上成人慢阻肺患病率为8.6%,40岁以上人群患病率高达13.7%,估算我国患者数近1亿[1]。




慢阻肺治疗手段包括药物治疗和非药物治疗。目前,常用治疗药物包括支气管舒张剂、吸入性糖皮质激素(ICS)、祛痰药及抗氧化剂。


上市制剂
奥达特罗由Boehringer Ingelheim International GmbH开发,2013在欧盟批准上市,2014年在美国上市,用于慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的长期维持治疗,以缓解症状。

奥达特罗和噻托溴铵的复方吸入制剂于2015年在欧盟及美国获批上市,2018年在中国获批上市,目前该品种已在荷兰、日本、英国等国家和地区批准上市。




作用机理
奥达特罗(olodaterol)是一种长效β₂-肾上腺素受体激动剂(LABA),对人β₂-肾上腺素受体具有高亲和力和高选择性,局部吸入后可结合并活化气道中β₂-肾上腺素受体,激活细胞内腺苷酸环化酶,介导环-3',5'磷酸腺苷(cAMP)水平升高,从而松弛气道平滑肌,舒张支气管,作用可持续24h以上。

奥达特罗可单独使用或与长效抗胆碱能药物(LAMA))噻托溴铵联合使用,产生互补效应,联合治疗也可更好改善肺功能和症状,降低疾病进展风险。


▲与LAMA联合使用的作用机理图


专利情况
奥达特罗的原研未在中国注册相关专利信息。上海方予健康医药科技有限公司布局了奥达特罗的三种晶型专利保护。


国内注册申报情况

目前国内有3家企业申报上市。


市场分析
目前,国内获批的奥达特罗制剂仅有噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂,药智网销售数据如下:



另外,阻塞性气管疾病用药销售量(2016-2025年)如下:


参考配方及原辅包推荐

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂包含以下辅料:苯扎氯铵、依地酸二钠、盐酸、注射用水。




总结

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是全球性健康难题,奥达特罗作为长效β₂-肾上腺素受体激动剂,与噻托溴铵联用,用于COPD的长期维持治疗,每日使用一次,有助于加强疾病控制。


【免责声明】文章只做科普分享,涉及的药物仅用于科学原理阐释,不构成任何具体产品推广或用药建议。

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